Hygiène & Conformité

Une exigence clinique.
Zéro compromis sur votre sécurité.

Le cabinet d'Ipek Göktepe à Montévrain (Val d'Europe) applique un protocole d'hygiène de niveau médical, dépassant les exigences légales françaises et conforme aux normes européennes les plus strictes en matière de micropigmentation.

Nos 8 piliers

Un protocole d'hygiène pensé comme celui d'un bloc.

ARS

Déclaration ARS & formation salubrité

Le cabinet est déclaré auprès de l'Agence Régionale de Santé (ARS) d'Île-de-France, comme l'exige le décret n°2008-149 pour toute activité de perçage corporel et de tatouage — dont la micropigmentation capillaire relève. Ipek Göktepe est titulaire de la formation obligatoire hygiène et salubrité (21 heures, arrêté du 12 décembre 2008), renouvelée régulièrement.

Usage unique

100 % du matériel en contact avec la peau est stérile et à usage unique

Aiguilles, cartouches, gants nitrile, capsules de pigment, spatules, coques de dermographe, films protecteurs, cotons, compresses : tout ce qui touche votre cuir chevelu est sous blister individuel, stérilisé à l'oxyde d'éthylène ou par irradiation gamma, et jeté immédiatement après la séance dans un collecteur DASRI agréé (Déchets d'Activité de Soins à Risques Infectieux).

Normes UE

Pigments conformes ResAP (2008)1 & règlement REACH

Les pigments utilisés respectent la Résolution ResAP (2008)1 du Conseil de l'Europe sur les exigences et critères de sécurité des tatouages et maquillages permanents, ainsi que le règlement européen REACH (CE n°1907/2006, restriction n°75) qui encadre depuis 2022 la composition des encres de tatouage et de micropigmentation en UE. Chaque flacon est traçable (numéro de lot, date de péremption, MSDS fournie sur demande).

Dermographe

Dermographe médical certifié CE, boîtier stérilisé entre chaque séance

Machines de type rotatif à moteur sans contact direct avec la peau (MAST, Cheyenne), certifiées CE dispositif médical. Le corps du dermographe est protégé par une gaine barrière à usage unique, puis désinfecté à l'alcool 70° et à la solution virucide/bactéricide/fongicide EN 14476 entre chaque client.

Surfaces

Bionettoyage clinique du poste de travail

Avant et après chaque séance : détergent-désinfectant conforme aux normes EN 1276, EN 13697 et EN 14476 (virucide y compris VIH, VHB, VHC, coronavirus) sur l'ensemble du plan de travail, du fauteuil, de la lampe LED, du sol et des poignées. Change complet de champs stériles et de gants entre chaque étape.

Traçabilité

Fiche client & traçabilité pigment archivées 10 ans

Chaque séance fait l'objet d'une fiche de traçabilité écrite : numéros de lot des pigments et cartouches utilisés, dates, zones traitées, consentement éclairé signé. Ces fiches sont archivées sous clé pendant 10 ans, comme l'impose la réglementation française.

Contre-indications

Anamnèse médicale systématique

Avant toute séance, un questionnaire médical écrit est renseigné : allergies (métaux, latex, pigments), traitements en cours (anticoagulants, isotrétinoïne, immunosuppresseurs), pathologies cutanées (psoriasis, eczéma actif, cicatrices chéloïdes), grossesse, allaitement, diabète non équilibré. Certaines situations imposent un délai ou un avis médical préalable.

Suites

Kit de soins post-séance & suivi personnalisé

À l'issue de chaque séance, remise d'un kit stérile de soins post-pigmentation (sérum apaisant, crème cicatrisante) et d'un protocole écrit des 10 jours d'éviction (sport, sauna, soleil, piscine). Un suivi WhatsApp est assuré personnellement par Ipek entre chaque séance.

Références réglementaires

Les normes que nous appliquons — vérifiables.

Tous les documents (attestation ARS, certificat de formation hygiène et salubrité, MSDS pigments, factures dermographes CE) sont consultables sur simple demande au cabinet.

Décret n°2008-149Cadre légal français du tatouage / micropigmentation
Arrêté 12/12/2008Formation obligatoire hygiène & salubrité (21 h)
ResAP (2008)1Sécurité des pigments — Conseil de l'Europe
REACH CE 1907/2006Restriction n°75 : composition des encres UE
EN 14476Efficacité virucide des désinfectants
EN 1276 / EN 13697Efficacité bactéricide & fongicide
CE dispositif médicalDermographes rotatifs certifiés
DASRIFilière déchets d'activité de soins à risques infectieux

Hygiène — vos questions

Un doute sur nos protocoles ?

Toutes les questions sur la sécurité, les pigments, les contre-indications, les suites et la traçabilité sont détaillées dans la FAQ. Vous pouvez aussi nous écrire pour une réponse personnalisée.

Voir aussi : Hygiène & conformité ARS · Diagnostic offert · Tarifs